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上海赞迈医疗器械有限公司

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迈瑞aed除颤仪家用车载便携式医用BeneHeart L1

浏览次数()   更新时间:昨天

品牌名称:迈瑞

型号规格:BeneHeart L1

批准文号: 国械注准20243080231

产品标签急救设备aed自动体外除颤仪

产品卖点:家用车载便携式医用

销售渠道:

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详细信息
器械类别 三类医疗器械 科室 全科
功能 其他 标准目录 基础外科手术器械
耗材类别 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

1.1

整机重量(含电池)重量≤1.9kg,且设备主机具有把手,具有较高便携性

1.2

具备优异的抗冲击/跌落性能:机器六面均可承受≥1.5m跌落冲击,并能正常工作

1.3

设备支持清洁和消毒,防止交叉感染支持的清洁消毒剂需包含以下常见类型:次氯酸钠(5%洗涤用漂白粉)、双氧水(3%)、乙醇(75%)、异丙醇(70%)、舒安美活性氧消毒灭菌剂(C/D级)(提供使用说明书证明材料)

1.4

最高运行环境温度不低于50℃,最低运行环境温度不高于-5℃,且从室温环境下进入-20℃环境后,至少能工作60分钟;最高工作湿度不低于95%(非冷凝),最低工作湿度不高于5%(非冷凝)

1.5

主机设备使用寿命:≥10年(提供设备机身标贴实物图证明)

1.6

设备具有良好的防尘防水设计,防尘防水级别IP65(需提供第三方检测机构出具的检测报告扫描件,原件备查)

1.7

支持开盖开机,主机操作面板上的操作按键数量:≤3个,避免误操作

1.8

▲有屏幕,屏幕可现实开机运行时间,点击次数和电池电量

2

除颤性能

2.1

采用双相波技术,双相指数截断(BTE)波形,波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿;

2.2

★成人最大除颤能量可支持360J

2.3

设备从开始AED分析到200J放电准备就绪时间≤5s(提供使用说明书证明材料)

2.4

设备从开机到200J放电准备就绪用时≤7s

2.5

除颤能量精度:≤±10%

2.6

▲为提高急救效率,电极片可与同品牌除颤监护仪通用;(AED与除颤监护仪的注册证为同一生产企业)

2.7

▲小儿最大除颤能量可支持≥100J,支持10J-200J可调

2.8

可除颤节律分析算法性能应满足GB9706.8-2009和AHA要求,算法评测数据库除厂家临床采集数据以外,还应包含至少以下国际通用评测数据库:MIT-BIH数据库、AHA数据库、VFDB数据库、CU数据库、NST数据库,保证评测结果客观。(提供使用说明书证明材料)

2.9

具备在成人模式和儿童模式下除颤能量分别自动递增功能,首次电击没有消除室颤时,第二次和第三次电击分别会自动提供更高级别能量,第三次后的后续电击维持最大能量。

3

除颤电极片

3.1

▲标配单副电极片有效期:≥60个月在室温温度环境下,单片电极片出厂有效期:≥5年(提供使用说明书证明材料)

3.2

提供与机器配套的电极片,要有明显的指示粘贴部位标记,防止粘贴错误,粘贴无效时有语音提示。备用状态时电极片不可裸露,取用AED过程中不得散落

3.3

在待机状态,电极片与主机预先连接,节省了开机后插入电极片步骤,提高抢救效率

3.4

▲电极片可采集按压频率并对按压质量做出反馈,辅助提高按压质量

3.5

主机上有电极片粘贴位置指示,辅助电极片贴放完成

3.6

具有电极片有效期自检功能和电极片过期提示

3.7

电极片为成人、儿童通用。主机通过电极片自动识别成人、儿童。

4

电池

4.1

标配单块电池电量在适合条件下,至少可支持350次200J除颤治疗或200次360J除颤治疗

4.2

标配单块电池有效期大于等于60个月

4.3

▲可检测电池低电量并给出报警提示,低电量报警后至少还可持续30分钟工作时间和至少10次200J除颤充放电(提供使用说明书证明材料)

5

操作

5.1

设备能够根据环境噪音强度自动调节语音播放音量,适应急救现场嘈杂环境下使用(提供使用说明书证明材料)

5.2

提供中英文双语支持,包括界面显示和语音提示,可一键快速切换中英文,符合公共领域使用要求

5.3

支持成人/小儿患者类型快速一键切换,可根据病人类型自动切换提示信息、除颤能量和CPR按压模式

5.4

CPR按压模式支持配置30:2,15:2和仅按压模式

5.5

在CPR仅按压过程中持续提供操作指导和剩余按压次数提示

6

数据传输和存储

6.1

▲设备的内部可存储不少于4000份自检报告和1000条事件数据

6.2

可存储ECG波形数据、事件数据、录音数据、急救数据(须有急救时间、CPR 持续时间、放电次数等要素)、录音数据等

6.3

具备录音功能,可保存60分钟抢救现场录音

6.4

▲支持USB接口和Type-C接口,可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据

7

设备维护与自检

7.1

设备具有用户自检和设备自检功能。

7.2

支持每日、每周、每月、每季度的设备自检

7.3

提供设备状态指示灯:根据自检结果,显示至少三种设备管理状态

7.4

定期自检应覆盖全面,检测项目至少应包含以下内容:各独立模块、电极片、电池、电极片失效日期、充放电,其中充放电检测应覆盖360J最大能量

招商政策:

①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;

代理商要求:

①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;

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